Biogen: препарат для лечения болезни Альцгеймера полностью одобрен

Вчера FDA (Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) впервые полностью одобрило препарат, который умеренно замедляет снижение когнитивных функций у людей с ранними стадиями болезни Альцгеймера. При приеме препарата под названием Leqembi возможно появление побочных эффектов, но он все же дает надежду на излечение миллионам людей, страдающих от этой болезни, разрушающей память. 

 По данным биофармацевтической компании из Кембриджа Biogen лечение будет стоить $ 26,5 тыс. в год. После того, как FDA анонсировало одобрение, администрация государственного страхования Medicare заявила, что федеральное правительство покроет расходы на лекарства для пациентов, которые соответствуют определенным критериям: у них должна быть диагностирована и документально подтверждена легкая форма болезни Альцгеймера.   

 Исследование показывает, что лекарство от болезни Альцгеймера «умеренно» замедляет снижение когнитивных функций. Клиническое исследование проводимое  в течение 18-ти месяцев показало, что при внутривенных инъекциях каждые две недели Leqembi уменьшает снижение когнитивных функций на 27%  по сравнению с плацебо-пациентами. В исследовании приняло участие  1800 человек. 

«Сегодняшняя новость является первым подтверждением того, что препарат продемонстрировал клиническую пользу при лечении этой разрушительной болезни», — заявила Тереза Бураккио, исполняющая обязанности директора отдела неврологии в Центре оценки и исследований лекарств FDA.

FDA дало условное одобрение Leqembi еще в январе этого года. Но  Medicare и Medicaid, которые управляют федеральным медицинским страхованием для американцев старше 65 лет, отказались возмещать расходы пациентов, получающих препарат вне клинических испытаний, до тех пор, пока FDA не проведет более тщательную проверку и не даст полного одобрения. На данный момент, после полного одобрения препарата, Medicare подтвердило, что будет оплачивать стоимость лечения  Leqembi и аналогичных лекарств от болезни Альцгеймера, при условии, того что врачи продолжат сбор данных об эффективности препаратов.  

Понравилось? Подписывайтесь на наш дайджест – в нем мы рассказываем на русском языке о том, что происходит в Бостоне и Массачусетсе, в том числе о медицине, биоинженерии и генетике в разделе Health & Science. Пишите или звоните нам, если собираетесь в Бостон, Нью-Йорк или в поездку по Америке, по делам и не только.