Biogen – «палач Альцгеймера»

Несмотря на общую биржевую тенденцию падения котировок под воздействием пандемии, инфляции, роста учетных ставок Федрезерва и геополитических потрясений, один сектор фондового рынка стабильно растет. Это – биотехнологические компании, байотеки. Например, Vertex порадовала инвесторов 55% ростом акций, в основе которого – новые медицинские препараты этой компании.

Еще один пример – Biogen, массачусетская компания, основанная более 40 лет назад в пригороде швейцарской Женевы. Сейчас акции Biogen находятся на пике популярности – они приносят инвесторам доход в размере 30%. У этой биотехнологической фирмы есть немало прорывных разработок, но сегодня больше всего на слуху препарат от болезни Альцгеймера, который компании удалось разработать при участии японских коллег.

В этой статье – бизнес-кейс Biogen, который стал хрестоматийным примером для каждого бизнесмена.  А также о том как устроиться на работу в Biogen: на данный момент открыто  более 300 позиций в микробиологии, управлении Big Data, генетике и тд.

Бостон – известный на весь мир центр революционных биотехнологий. На массачусетской «Инновационной миле» и вблизи нее обосновались многие компании этой отрасли с громкими именами. Так, недавно здесь появились впечатляющие по размаху лаборатории швейцарской CRISPR и французской Sanofi. Это неудивительно: Массачусетс для байотеков – это как для высокой моды  Champs-Élysées в Париже или Гиндза в Токио.  

Штат славится уникальными научными открытиями и революционными исследованиями, в том числе в области медицины и фармацевтики, начиная с изобретения анестезии 176 лет назад. Также важный аспект – это кадры который приходят из уникальный кластер ведущих академических центров с самой передовой научно-исследовательской базой, аналогов которой в мире нет.

Биофармацевтические компании добиваются успеха в основном благодаря двум главным составляющим – талантливым ученым и грамотным управленцам. Их соединение в правильных пропорциях способно и приносить фирме хорошую прибыль, и выполнять важную социальную функцию – изобретение и производство эффективных средств лечения различных недугов.

История массачусетской компании Biogen наглядно демонстрирует, как работает вышеописанный принцип: талантливый ученый, Нобелевский лауреат Уолтер Гилберт создал фирму, которая идеально подходила для научных изысканий в области биофармацевтики, но в первый десяток лет своего существования она была исключительно убыточной. Однако после того, как управление компанией было передано в руки грамотного менеджера, компания сумела не только удержаться на плаву, но и разрастись до масштабов одного из крупнейших биофармацевтических конгломератов. Свои разработки корпорация сосредоточила на одном из сложнейших направлений биофармацевтической индустрии – борьбе с нейродегенеративными заболеваниями.

Пожалуй, главное место среди них занимает болезнь Альцгеймера – недуг, поражающий ЦНС уже немолодых людей и буквально разрушающий нейронные соединения в мозгу, что приводит к значительному ухудшению когнитивных способностей человека. Судя по последним новостям, Biogen нашла ключ (или, во всяком случае, подобралась очень близко) к лечению от этой болезни. Это – настоящая революция в нейрофизиологии.

О том, как компания превратилась из небольшого биотех-стартапа в одно из наиболее успешных предприятий своей отрасли, и о том, какую роль в этом сыграли научная мысль и бизнес-стратегия – читайте в данном материале.

Создание компании: предпосылки и первые шаги в области биотеха

В 1973 году Уолтер Гилберт – уроженец Бостона, выпускник Гарварда и исключительно талантливый ученый в сфере биотехнологий – вместе со своим коллегой Филипом Шарпом работали над исследованием процесса рекомбинации ДНК, особой технологии, которая позволяла бы удалять или прикреплять к геному новые пары нуклеотидов.

Работа ученых удостоилась Нобелевской премии, и она, по сути, ознаменовала зарождение новой самостоятельной области производства медпрепаратов – байотека (биотехнологий).

Гилберт, который после своего знаменательного открытия ушел преподавать в Гарвард, разглядел перспективы данной отрасли и решил, что настала пора монетизировать свои многолетние научные наработки. Технология рекомбинации ДНК открывала новые возможности в медицине – воздействовать на организм на молекулярном уровне, изменяя сам процесс работы клеток.

Окружив себя коллегами и единомышленниками, в 1978 году Уолтер Гилберт основал новый биотехнологический стартап – Biogen, в котором занял пост управляющего директора.

Первичная стратегия развития, IPO и грань банкротства

Под руководством Гилберта компания Biogen с самых первых лет своего существования искала и находила крупные инвестиции для своей научно-исследовательской деятельности. Она тесно сотрудничала с лабораториями в США, Швейцарии, Германии и Бельгии.

На фоне коллег по индустрии научные изыскания Biogen проходили достаточно успешно. Однако при этом компания одновременно работала над множеством разных проектов, не фокусируясь на разработке какого-то одного конкретного препарата. Такое положение дел вызывало некоторое беспокойство у частных инвесторов: становилось очевидно, что, несмотря на незаурядные таланты в науке, Гилберту, видимо, не хватает опыта в ведении бизнеса.

Опасения оказались не беспочвенны. В 1983 году Biogen вышла на биржу; средства, собранные с IPO, пошли на обеспечение исследовательской работы. А уже в следующем году неокупаемые траты компании составили около $100 млн, что практически сделало фирму банкротом.

Для такой высокотехнологичной отрасли, как биотехнологии, убыточность предприятия на определенной стадии его развития – это абсолютно нормально. Но в случае с Biogen ситуация была близкой к критической: чтобы как-то сводить концы с концами, фирма в больших количествах продавала патенты на свои изобретения, и в конечном итоге в ее собственности осталось лишь 10% ее научных разработок.

Biogen: новая надежда

Люди на ключевых позициях в компании довольно скоро осознали, что нужно искать человека из мира бизнеса, который будет заниматься не выведением новых препаратов, а организацией деятельности фирмы в целом. Таким человеком стал Джеймс Винсент – в прошлом руководитель Allied Health, Scientific Products и других крупных технологических фирм.

В 1985 году Винсент приступил к своей работе в роли директора Biogen и сразу же начал ее радикальную трансформацию. Прежде всего он начал возвращать в собственность компании ранее проданные патенты препаратов, а деньги на исследования новых лекарств теперь выделялись куда более обдуманно и почти всегда инвестировались только в перспективные и реалистичные разработки.

Новый менеджер разительно изменил общую ситуацию в компании, сделав ее куда менее драматичной. В 1986 Biogen смогла завершить работу над двумя наиболее многообещающими проектами:

• вакцина от Гепатита В, опасной инфекции, поражающей печень;
• альфа интерферон – вещество, влияющее на работу иммунитета в человеческом организме.

Об эффективности изменений, произошедших в компании, можно судить по продажам Biogen: так, в 1989 году фирма впервые вышла в плюс, заработав $3,2 млн.

Изменения бизнес-стратегии

Прибыль компании постепенно росла, и уже к 1992 годовая выручка с продаж составила $38 млн; большая часть дохода была получена за счет продажи альфа-интерферона. Главным способом монетизации для Biogen оставалась продажа лицензий на производство и последующую продажу препаратов, что обеспечивало постепенный рост прибыли предприятия.

Однако все изменилось в 1996 году, когда Управление по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) одобрило один из самых успешных за всю историю фирмы препарат – Avoneх, замедляющий прогрессирование рассеянного склероза. Данный препарат на то время мог считаться без преувеличения революционным, и менеджмент Biogen не хотел отдавать перспективную разработку кому-то в производство.

Вместо этого было принято решение разделить производство лекарства на этапы – изготовление реагентов, упаковка и т.д., – распределив их между разными фирмами в США. Этот подход себя оправдал: благодаря данной методике и, конечно, эффективности самого препарата продажи фирмы за год выросли на 100%.

В статье, появившейся в журнале Harvard Business Review, такую практику назвали виртуальной организацией производства. Благодаря ей общие объемы изготавливаемой продукции к 1999 году увеличились в пять раз.

О новых препаратах, слияниях и поглощениях

С самого момента выхода на биржу Avonex оставался единственным флагманским продуктом фирмы, который приносил ей наибольшую прибыль. Поэтому с нулевых годов 21-го века в Biogen началась активная научная работа по поиску нового товара для рынка. Одновременно в 2000 году фирма выявила новые возможности препарата Avonex: как оказалось, он эффективен не только для терапии рассеянного склероза, но и для его профилактики, что увеличило объем его продаж.

Благодаря кардинальному изменению бизнес-подхода Biogen получил достаточно средств, чтобы инвестировать капитал в расширение фирмы и заключение новых договоров о сотрудничестве. Так, были приобретены:

• Idec – фирма, специализирующаяся на молекулярной медицине и терапии онкологических заболеваний. Ее слияние с Biogen в 2003 году превратило новообразованный конгломерат в одну из трех самых больших биофармацевтических компаний во всем мире.
• Conforma Therapeutics – еще одна фирма, приобретенная Biogen в 2006 году и ведущая свои разработки в области терапии онкологических заболеваний.

Также спустя год было заключено еще одно крайне важное соглашение о сотрудничестве – с немецкой фирмой Neuroimmune, в рамках которого создавались первые наработки будущего лекарства от болезни Альцгеймера; впоследствии Biogen выкупил долю немецкого партнера.

Смена фокуса исследований и дальнейшее развитие фирмы

В следующие несколько лет своего существования Biogen постепенно сужала перечень разрабатываемых препаратов, фокусируясь в большей степени на нейрофизиологических недугах. Новые терапии для лечения повреждений самого сложного механизма в человеческом теле – центральной нервной системы – сулили предприятию астрономический рост доходов.

Прекрасно осознавая такую перспективу, руководство компании в 2012 годузаключает новый договор о сотрудничестве с Isis Pharmaceuticals для разработки препаратов от нейро-мышечных заболеваний. А еще спустя два года было анонсировано новое вещество – Aducanumab, препарат для лечения болезни Альцгеймера.

Такая смена фокуса разработок и явные успехи в исследованиях за два года подняли стоимость акций компании на 176%, с $109 до $302 за бумагу в начале 2014 года, а рыночная капитализация возросла за этот период втрое – до $80 млрд.

Новые средства были направлены на дальнейшие приобретения, в частности, на покупку Convergence Pharma – компании, работающей над препаратами от нейропатической боли, в 2015 году. А еще через год на рынок был выпущен новый препарат Biogen – Spinraza для терапии спинально-мышечной атрофиии. Сегодня это – одно из самых дорогостоящи лекарств в мире: первый год лечения стоит около $700 тыс., далее – по $300 тыс. в год.

Препарат от Альцгеймера и динамика рынка

Работа над Aducanumab велась уже десятилетие, и ему явно была уготована судьба нового флагманского продукта компании. Рынок очень чувствительно реагировал на каждую новость о его разработке на первой и второй стадиях клинических испытаний, благодаря чему на протяжении 2015-2018 годов акции Biogen были весьма волатильны, скачки их цены колебались в диапазоне 25-30%. Такую динамику рынка можно объяснить уникальностью самого продукта – лечение болезни Альцгеймера, пожалуй, сравнимо с вакциной от рака или чем-то столь же грандиозным.

Затем, в 2019 году, с переходом на третью фазу клинических испытаний данного препарата стоимость ценных бумаг компании какое-то время оставалась в районе $320 за штуку. Однако в том же году Biogen обьявила о прекращении работы над Aducanumab из-за проблем в разработке препарата – на испытаниях он не показал достаточной эффективности. Это событие обрушило цену акций компании на треть – до $210.

Впрочем, ниже отметки в $300 торговались они недолго: к концу года Biogen и ее партнер по научным исследованиям японская компания Eisai заявляют о возобновлении работы над тем же продуктом. Следующие два года акции вновь вошли в период повышенной волатильности, очень чутко реагируя на любые заявления компании, – амплитуда их колебаний доходила в среднем до 15-20% и более в моменты самых волнующих новостей. Так, например:

• В 2020-м FDA предварительно охарактеризовала препарат как «безопасный и эффективный», благодаря чему акции Biogen за неделю взлетели до $300.
• В 2021-мтот же препарат, который получил рыночное название Aduhelm, был одобрен FDA, хотя и с некоторыми оговорками.

Почти сразу он попал под пристальное внимание экспертов в области болезни Альцгеймера, и лабораторные данные вызвали у них некоторое сомнение: как и в 2019-м, они касались самой эффективности препарата. Aduhelm был отправлен на доработку (после сбора достаточного количества клинических данных). Это событие подняло стоимость акций компании на 50%, с $260 до $396, что стало их историческим пиком.

Nota bene: Хотите работать в Biogen ? На данный момент в комании  открыто  более 300 позиций по всему миру в микробиологии, управлении Big Data, генетике и тд.

Biogen: наши дни

После отзыва одобрения препарата FDA, а также из-за затяжного «медвежьего рынка» (падения биржи), акции компании потеряли половину своей стоимости, и в сентябре 2022 года их можно было приобрести по $200 за штуку. Однако в том же месяце Biogen опубликовало первые отчеты о продолжающихся испытаниях препарата, в которых отмечалась положительная динамика. А в конце ноября были оглашены данные о том, что Aduhelm замедляет ухудшение когнитивных функций при болезни Альцгеймера на 25-27%.

За два месяца акции выросли на 50% и сегодня торгуются по $300 за бумагу. Аналитики MarketWatch и Reuters в своем большинстве сейчас рекомендуют их покупать или удерживать. Такой оптимизм легко объясним – скорее всего, FDA окончательно даст добро на выход препарата на рынок, поскольку единственная проблема в его производстве – вопрос эффективности действия лекарства – сегодня, судя по последним новостям, уже решен. Таким образом, вскоре у миллионов больных Альцгеймером появится шанс если не на полное исцеление, то, во всяком случае, на облегчение болезни.

Итоги и бизнес-уроки

Бизнес-кейс Biogen наглядно демонстрирует, что для коммерческого успеха биотехнологической компании мало одного только научного таланта и открытий как таковых. Вторая полновесная составляющая успеха – правильный менеджмент, управление компанией таким образом, чтобы фокусировать усилия и средства всего предприятия на действительно нужных и перспективных продуктах.

Еще одна особенность успеха Biogen: фирма разрабатывает препараты для сложных, неизлечимых и крайне опасных болезней (так же делает, например, и Vertex). Такой подход не только гарантирует почти полное отсутствие конкурентов, но и значительно повышает стоимость и востребованность производимого лекарства.

Эта статья – часть пилотного проекта www.1630.boston , посвященного грядущему 400-летнему юбилею Бостона, в котором мы будем рассказывать о том, что происходит в мире бизнеса сегодня, и о наших сегодняшних лидерах в городе и штате.

Понравилось? Подписывайтесь на  наш дайджест – в нем мы рассказываем на русском языке о том, что происходит в Бостоне и Массачусетсе, в том числе о богатых исторических традициях и уникальных достопримечательностях нашего штата.