Cуперхит борьбы с лишним весом 

Три года назад один из гигантов фарминдустрии, концерн Eli Lilly, открыл в Бостоне свой научно-исследовательский (R&D) центр, который обошелся компании в более чем полмиллиарда долларов. Руководство Eli Lilly, образно говоря, решило поместить мозг компании в самый эпицентр биотехнологической индустрии: в Массачусетсе будут работать все кадры, занимающиеся научно-исследовательскими работами; в новом центре будут размещены все главные мощности Eli Lilly из сферы R&D.

Один из новых препаратов, разработанных и опробованных в Бостоне, – Tirzepatide, известный под торговыми названиями Mounjaro (лекарство под этой этикеткой прописывают диабетикам) и Zepbound (его прописывают как средство против избыточного веса и сонного апноэ). Главный пул желающих приобщиться к этому лекарственному средству – те, кто хочет похудеть. Бостонский тирзепатид – продолжение нового, революционного ряда лекарств, который был начат препаратом Semaglutide датской фармацевтической компании Novo Nordisk (торговые названия этого медикамента – Ozempic, Rybelsus, Wegovy).

Как только в 2022 году американский регулятор FDA разрешил использовать семаглутид – а вместе с ним и конкурирующий бостонский тирзепатид – для лечения ожирения, мемы с моментально похудевшими Илоном Маском и Опрой Уинфри изменили всю социально-виртуальную жизнь планеты… и ее общий вес

Объективности ради надо упомянуть, что, когда FDA утверждало применение этих препаратов для снижения массы тела, ведомство отметило: эти средства действуют более эффективно, чем все предыдущие лекарства, которые использовались для похудания, но они менее действенны, чем бариатрическая хирургия. У этих препаратов также есть побочные эффекты – они могут вызывать тошноту и даже рвоту, расстройства пищеварения, сильно неприятный запах изо рта и др.

Одновременно важно подчеркнуть, что потенциал лекарств из этого ряда еще до конца не исследован, и ученые все время открывают их новые благотворные эффекты. Например, они показали в ходе клинических испытаний, что способны предотвращать кардиологические осложнения у пациентов, страдающих ожирением или избыточным весом. Наш шеф-редактор, имеющий некоторый опыт работы в фармацевтике, рассказывает в данном материале  о перспективах созданного в Бостоне многоцелевого препарата и о том, станут ли волшебные уколы таблетками. Вы узнаете из этой статьи также о том, какие социально-экономические сдвиги могут произойти в обществе под воздействием этих лечебных средств. Желаем приятного и полезного чтения!

🏋️‍♂️💊 Новый подход к похудению: клинические исследования

Тирзепатид, как и другие подобные препараты, моментально привлек к себе внимание фармацевтического рынка. Причина – эпидемия ожирения в США и ряде других стран: у миллионов людей появилась надежда быстро избавиться от лишнего веса, не прибегая к изнурительным диетам и фитнесовым самоистязаниям.

Шествие семаглутида и тирзепатида по странам и континентам началось с противодиабетического применения этих препаратов. Но диабет второго типа, как известно, идет рука об руку с ожирением, и очень быстро ученые-медики заметили, что у пациентов, которых этими лекарствами лечат от диабета, снижается вес. Далее последовали заявки в FDA на использование данных препаратов для лечения ожирения, и – вуаля! – данные препараты стали объектом интереса людей с избыточным весом, как эффективное средство избавления от недуга (конечно, при назначении врача). Поэтому сейчас, когда на экранах телевизоров и компьютеров возникает коммерческая реклама этих лекарств, чаще всего можно услышать торговые названия их версий для похудания: Zepbound (тирзепатид) и Wegovy (семаглутид).

Но действительно ли лекарства, снижающие вес? Легкое решение, или за их коммерческим успехом скрываются риски?

Начнем с побочных эффектов. Как и любые лекарственные препараты, средства, о которых здесь идет речь (у медиков и фармацевтов они идут под коллективным обозначением GLP-1) могут вызывать какое-нибудь нежелательное побочное действие. Мы выделяем слово «могут» потому, что если вдруг кому-то лекарство «не пошло», то может иметь место некое нежелательное последствие – одно, другое или третье. Фармацевтические компании предупреждуют о возможных побочных эффектах для того, чтобы снять с себя юридическую ответственность за возможные инциденты. Но происходят эти инциденты, как правило, крайне редко.

Итак, в случае с нашими «лекарствами для похудания»,согласно исследованиям, препарат иногда может вызывать такие осложнения, как: тошнота или рвота; расстройство желудка или запор; потеря аппетита; дискомфорт или боль в брюшной полости. Помимо этого, в полости рта часто возникает запах, которые некоторые пользователи GLP-1 сравнивают с запахом тухлого яйца (согласитесь, удовольствия мало, когда с таким «ароматом» надо идти на работу; а если на свидание?).

🧠 Как тирзепатид влияет на обмен веществ?

Тирзепатид работает через двойной механизм действия, воздействуя на два ключевых гормона, регулирующих аппетит и чувство сытости:  глюкагоноподобный пептид-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид. Эффект снижения веса связан с регуляцией метаболизма глюкозы, но «чисто внешне» регуляция идет через уменьшение аппетита.

Если сравнивать бостонский тирзепатид с его датским конкурентом семаглутидом, важно отметить, что семаглутид действует только на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), в то время как тирзепатид – препарат двойного действия, агонист рецепторов этого белка и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида. В клинических испытаниях было доказано, что оба эти препарата способны снижать вес, но тирзепатид более эффективен.

Исследователи из США сравнили эффективность обоих препаратов на основе “жиросжигающего гормона” в клинических условиях. В группе принимавших тирзепатид больше людей достигли клинически значимых результатов. В среднем они потеряли:

📉 За 3 месяца: –5,9% (тирзепатид) vs –3,6% (семаглутид)

📉 За 6 месяцев: –10,1% vs –5,8%

📉 За 12 месяцев: –15,3% vs –8,3%

Участники исследований, не имевшие диабета 2-го типа, теряли больше веса, чем люди с диабетом. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта возникали при употреблении и тирзепатида, и семаглутида со схожей частотой.

Таким образом, люди, получавшие тирзепатид, чаще достигали клинически значимого снижения веса, чем люди, принимавшие семаглутид.

🧬 Не только вес и диабет: какие болезни лечит тирзепатид?

Тирзепатид показал впечатляющие результаты не только в лечении диабета 2-го типа и ожирения.

В недалеком будущем, судя по результатам исследований американских ученых, препараты GLP-1 будут прописывать также для лечения сердечно-сосудистых и других заболеваний.

Среди прочего, ученые обратили внимание на следующую особенность данных препаратов: эти лекарства лишают подопытных мышей удовольствия от наркотических веществ, алкоголя, никотина, опиоидных лекарств – любых субсстанций, вызывающих эффект привыкания. В последние годы уже были проведены исследования с участием людей, и их результаты свидительствуют, что у нас, гомо сапиенс, под воздействием “жиросжигаемого гормона” тоже происходит «потеря кайфа». Однако, данные результаты являются лишь предварительными и требуются более обширные исследования, чтобы сделать окончательные выводы, но надежда у тех, кто страдает той или иной зависимостью, уже появилась.

«В данный момент у нас есть только эмпирические данные – говорит доктор Чика Анекве, директор клинических исследований ожирения Massachusetts General Hospital, – но у этих лекарств явно есть потенциал для более широкого использования, чем это имеет место сейчас». В последние два года 10 пациентов из числа тех, кому она прописала препараты GLP-1, сообщили доктору, что применение этих лекарств снизило их потребление алкоголя: они испытывают меньше желания выпить и меньше удовлетворения от выпитого.

Ученые предполагают – это еще предстоит окончательно доказать, – что есть связь между механизмами, регулирующими прием пищи, и механизмами, регулирующими употребление алкоголя и других веществ, вызывающих зависимость. Вероятно, препараты GLP-1 снижают уровень дофамина (т.н. «гормон удовольствия»), который получает наш организм по команде мозга, когда мы ублажаем себя вредными вещами типа бургеров с картошкой фри, сигарет под кофе с коньяком, пива с соленой рыбкой, азартными играми и т.п. Не будем травмировать читателя перечнем всего вредного, но, увы, приятного, от чего нас могут отучить тирзепатид и семаглутид. Ну, если не отучить, то, по крайней мере, уменьшить нашу пагубную привязанность к этим – чур меня! – удовольствиям, от которых растет живот и повышается холестерин вместе с сахаром в крови.

По мнению специалистов, государственным регуляторам из FDA следовало бы безотлагательно разрешить использование GLP-1 для лечения алкоголизма: в США аж 29 млн алкоголиков, но для их лечения врачи используют только три препарата.

📈 Экономика стройности: тирзепатид и семаглутид, конкурируя, меняют мир

Теперь немного о финансовой стороне новых популярных лекарств. Данные препараты стоят дорого – в США за месячный курс любого из этих медикаментов придется выложить сумму около тысячи долларов (данные The Kaiser Family Foundation). Если у вас есть медицинская страховка, то по рецепту врача она покроет (но не всегда – зависит от страхового плана) большую часть этих жутких расходов.

В прошлом году в Массачусетсе препараты GLP-1 были прописаны врачами 140 400 пациентам, страдающим ожирением; по сравнению с предыдущим, 2023 годом это – рост на 255%. Но это не потому, что в нашем штате много ожиревших людей, – напротив, Массачусетс в этом плане принадлежит к передовым, «стройным» штатам. Причина бурного роста выписанных рецептов на GLP-1 – то, что в Массачусетсе страховые компании достаточно либерально позволяют застрахованным пациентам пользоваться медикаментами из этого ряда; далеко не везде в Америке дело обстоит таким образом.

Тирзепатид и семаглутид, конечно, конкурируют друг с другом. И в этой конкурентной борьбе пока есть только промежуточные результаты – об исходе рыночной схватки говорить рано. Предварительные клинические исследования показывают различие в эффективности между препаратами от компании Eli Lilly (тирзепатид) и Novo Nordisk (семаглутид) в пользу первого. При этом, как ни странно, по объему продаж пока впереди датчане: аналитики фармацевтической отрасли считают, что у них более сильная маркетинговая стратегия. Но, как говорится, еще не вечер – на свободном рынке дорога к вершине успеха открыта для всех. Тем более для тех, кто владеет лучшим продуктом в своем сегменте.

Что касается высоких цен на лекарства, это тоже явление временное. Любые новые, «забойные» товары и услуги поначалу стоят дорого, а потом цены постепенно снижаются. Особенно после того, как истекает срок действия патента (20 лет) и лекарство переходит из разряда фирменных в категорию дженериков (или генериков), которые может производить любая компания.

Скептики воскликнут: «Двадцать лет! Вы что, издеваетесь?» Упаси, Боже. К сожалению, 20 лет проходят быстро. Да и, помимо истечения срока патента, есть много других факторов, влияющих на ценообразование. И медико-страховые правила в отношении препаратов с тоже могут измениться – будем надеяться, в пользу пациентов.

✍️ Подведем итоги

Итак, новые «волшебные средства» от ожирения имеют целый ряд неоспоримых достоинств и перспектив на будущее:

✅ Улучшение здоровья населения может привести к снижению затрат на лечение хронических заболеваний.

✅ Улучшение физического и психического здоровья населения способствует экономическому росту.

✅ Снижение потребления пищи благодаря тирзепатиду и аналогичным препаратам может привести к уменьшению нагрузки на сельское хозяйство и сокращению выбросов парниковых газов. (Это делает препараты неожиданным инструментом в борьбе с экологическими проблемами).

Но у этих «чудо-лекарств» есть и свои недостатки:

❌ Препараты GLP-1 имеют некоторые побочные эффекты для здоровья, о которых мы говорили выше.

❌ Высокая стоимость этих препаратов (по крайней мере, сейчас и в обозримом будущем) делает их недоступными для многих – в частности, для тех, кто больше всех в них нуждается. Известно, что ожирением (и диабетом второго типа) страдают в первую очередь малообеспеченные люди, особенно из числа расовых меньшинств. У многих из них нет медицинской страховки, а заплатить тысячу долларов в месяц за лекарство из своего кармана – вещь для них нереальная.

❌ Тирзепатид и семаглутид могут создать иллюзию легкого решения проблемы ожирения. Но эти лекарства не заменяют, а дополняют здоровый образ жизни.

❌ Некоторые пациенты жалуются на потерю удовольствия от еды и ухудшение качества жизни. Что ж, красота требует жертв!

❌ Хотя лечение препаратами GLP-1 дает многочисленные преимущества для здоровья, клинические испытания продемонстрировали быстрый набор веса и ухудшение кардиометаболических параметров после прекращения приема семаглутида или тирзепатида.

 🎯 Заключение

Тирзепатид и семаглутид – новое и крайне важное направление в медицине по борьбе с ожирением, однако это не легкая и далеко не общедоступная панацея

💡 Понравилось? Подписывайтесь на наш дайджест в Facebook, Instagram, Telegram – в нем мы рассказываем об истории и о сегодняшнем дне Америки, и в первую очередь о том, что происходит в Бостоне и Массачусетсе.